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葡萄糖酸亚铁片-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品含葡萄糖酸亚铁(C12H22FeO14·2H2O)应为标示量的93.0%~107.0%。

【性状】

本品为糖衣片,除去包衣后显灰绿色或微黄色。

【鉴别】

取本品细粉适量,照葡萄糖酸亚铁项下的鉴别(1)、(2)试验,显相同的反应。

【检查】

高铁盐 取本品细粉适量(约相当于葡萄糖酸亚铁5.0g),精密称定,置250ml碘瓶中,加水25 ml与盐酸4ml,加热使葡萄糖酸亚铁溶解,迅速冷却,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75 ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1 mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1 ml硫代硫酸钠滴定液(0.1 mol/L)相当于5.585 mg的Fe,本品含高铁盐不得过葡萄糖酸亚铁标示量的1.0%。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【含量测定】

取本品40片(0.1g规格)或20片(0.3g规格),除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸亚铁1.5g),照葡萄糖酸亚铁含量测定项下的方法,自'置具塞锥形瓶中'起,依法测定。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于48.22mg的C12H22FeO14·2H2O。

【类别】

同葡萄糖酸亚铁。

【规格】

(1)0.1g (2)0.3g

【贮藏】

密封,避光,干燥处保存。



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