葡萄糖酸钙氯化钠注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为葡萄糖酸钙与氯化钠的灭菌水溶液。含葡萄糖酸钙（C12H22CaO14·H2O）与氯化钠（NaCl）均应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【鉴别】

（1）取本品适量，照葡萄糖酸钙鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2）本品显钙盐鉴别（2）、钠盐与氯化物的鉴别反应（通则0301）。

【检查】

pH值　应为4.5～7.5（通则0631）。

重金属　取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过千万分之三。

渗透压摩尔浓度　取本品，依法检查（通则0632），其渗透压摩尔浓度应为300～380mOsmol/kg。

细菌内毒素　取本品，依法检查（通则1143），每1ml中含内毒素的量不得过0.50EU。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

葡萄糖酸钙　精密量取本品适量（约相当于葡萄糖酸钙0.5g），置锥形瓶中，用水稀释使成100ml，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于22.42mg的C12H22CaO14·H2O。

氯化钠　对照品贮备液的制备　精密量取钠单元素标准溶液适量，用水稀释制成每1ml中含钠离子100μg的溶液。

供试品溶液的制备　精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。

测定法　精密量取对照品贮备液0.5ml、1ml、2ml、3ml、4ml分别置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。取上述各溶液及供试品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在589nm的波长处测定，计算结果乘以换算系数2.542，即得。

【类别】

同葡萄糖酸钙。

【规格】

100ml：葡萄糖酸钙1g与氯化钠0.9g

【贮藏】

避光，密闭保存。