棕榈氯霉素混悬液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含棕榈氯霉素按氯霉素（C11H12Cl2N2O5）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为白色乳状混悬液。

【鉴别】

（1）取本品约5ml，加三氯甲烷20ml，振摇，分取三氯甲烷层，滤过，滤液蒸干，提取物用水洗净，照棕榈氯霉素项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的结果。

（2）取A晶型检查项下制备的供试品，用糊法测定，其红外光吸收图谱应与棕榈氯霉素B晶型对照的图谱（光谱集38图）一致。

【检查】

pH值　取本品，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。

A晶型　对照品的制备　（1）20%棕榈氯霉素A晶型对照品：称取棕榈氯霉素A晶型对照品1份和棕榈氯霉素B晶型对照品4份，混合均匀；（2）10%棕榈氯霉素A晶型对照品：称取棕榈氯霉素A晶型对照品1份和棕榈氯霉素B晶型对照品9份，混合均匀。

供试品的制备　精密量取本品20ml，加水20ml，混匀，离心15分钟，弃去上清液，沉淀先加水2ml，研成糊状，再加水18ml混匀，离心，弃去上清液，按同法再洗二次，在室温减压干燥14小时，磨成细粉。

测定法　取上述制备的二种对照品及供试品，分别加约二倍量的液状石蜡，研磨均匀，制成石蜡糊片，分别照红外分光光度法（通则0402）测定。供试品在810cm－1波数处的透光率应为20%～30%，记录每一石蜡糊片在780～900cm－1波数处的红外光吸收图谱。

计算　测定20%A晶型对照品图谱中约885cm－1和790cm－1波数处的最小吸收峰、约858cm－1和843cm－1波数处的最大吸收峰的精确波数。按这些波数，在10%A晶型对照品图谱中，在约885cm－1和790cm－1波数最小吸收峰间画一基线，在约858cm－1和843cm－1波数最大吸收峰处，各画一垂直线与基线相交，从而得到这些最大吸收峰处的校正吸收值。计算在858cm－1与843cm－1波数处的校正吸收值之比，在供试品的图谱上，按同法测定。供试品的吸收值之比应大于10%A晶型棕榈氯霉素对照品吸收值之比。

其他　应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（通则0123）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　精密量取本品3ml（约相当于棕榈氯霉素0.13g），置125 ml分液漏斗中，用三氯甲烷提取5次，第一次25 ml，后四次各用20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，提取物用无水乙醇洗入250ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置200ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

测定法　见棕榈氯霉素含量测定项下。

【类别】

同棕榈氯霉素。

【规格】

1ml：25mg（按C11H12Cl2N2O5计）

【贮藏】

遮光，密封保存。