硝酸异山梨酯乳膏-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含硝酸异山梨酯（C6H8N2O8）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为白色或乳白色乳膏。

【鉴别】

（1）取本品适量（约相当于硝酸异山梨酯2mg），加临用新制的10%儿茶酚溶液3ml，摇匀，滴加硫酸2ml，随加随振摇，即显暗绿色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品适量（约相当于硝酸异山梨酯0.1g），精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇适量，充分振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，置冰浴中放置1小时，立即滤过，取续滤液，放至室温，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取硝酸异山梨酯对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。

色谱条件　见硝酸异山梨酯含量测定项下。进样体积10μl。

系统适用性要求与测定法　见硝酸异山梨酯含量测定项下。

【类别】

同硝酸异山梨酯。

【规格】

10g：1.5g

【贮藏】

密封，在阴凉处保存。