硝酸咪康唑搽剂-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含硝酸咪康唑（C18H14Cl4N2O·HNO3）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为无色至微黄色的澄清液体。

【鉴别】

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

应符合搽剂项下有关的各项规定（通则0117）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　精密量取本品2ml（约相当于硝酸咪康唑40mg），置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取硝酸咪康唑对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。

系统适用性溶液　取硝酸咪康唑与硝酸益康唑适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中分别含0.05mg的混合溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-1.5%醋酸铵溶液（40：40：20）为流动相；检测波长为230nm；系统适用性溶液进样体积10μl，其他溶液进样体积20μl。

系统适用性要求　系统适用性溶液色谱图中，咪康唑峰与益康唑峰间的分离度应大于10。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】

同硝酸咪康唑。

【规格】

2%

【贮藏】

遮光，密封保存。