硝酸益康唑-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C18H15Cl3N2O·HNO3 444.70

本品为（±）-1-［2，4-二氯-β-（4-氯苄氧基）苯乙基］咪唑硝酸盐。按干燥品计算，含C18H15Cl3N2O·HNO3不得少于98.5%。

【性状】

本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末；无臭。

本品在甲醇中易溶，在水中极微溶解。

熔点　本品的熔点（通则0612）为163～167℃，熔融时同时分解。

【鉴别】

（1）取本品约3mg，加硫酸2滴与二苯胺试液1滴，应显深蓝色。

（2）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液-甲醇（1：9）溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在265nm、272nm与280nm的波长处有最大吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集475图）一致。

【检查】

酸度　取本品1.0g，加水50ml，在70℃水浴中加热5分钟，立即放冷，滤过，滤液依法测定（通则0631），pH值应为3.0～4.5。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。

系统适用性溶液　取硝酸益康唑与硝酸咪康唑，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各含50μg的混合溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.077%醋酸铵溶液（20：80）为流动相A，甲醇-乙腈（40：60）为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为225nm；柱温为35℃；进样体积10μl。