硝酸益康唑喷雾剂-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为多剂量、非定量外用喷雾剂，含硝酸益康唑（C18H15Cl3N2O·HNO3）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为无色至微黄色的澄清液体，有芳香气味。

【鉴别】

（1）取本品2ml，置试管中，沿管壁加二苯胺试液1ml，两液层界面显蓝色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液-甲醇（1：9）稀释制成每1ml中约含硝酸益康唑0.4mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在265nm、272nm与280nm的波长处有最大吸收。

【检查】

应符合喷雾剂项下有关的各项规定（通则0112）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

磷酸盐缓冲液　取磷酸二氢钾与磷酸氢二钾各2.5g，加水溶解并稀释至1000ml。

供试品溶液　精密量取本品2ml（相当于硝酸益康唑20mg），置200ml量瓶中，加甲醇150ml，摇匀，用磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取硝酸益康唑对照品10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇75ml使溶解，用磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液　取硝酸益康唑与硝酸咪康唑适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各含0.1mg的混合溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液-甲醇（10：30）为流动相；检测波长为232nm；进样体积20μl。

系统适用性要求　系统适用性溶液色谱图中，益康唑峰与咪康唑峰间的分离度应符合要求。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】

同硝酸益康唑。

【规格】

1%

【贮藏】

密闭保存。