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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C12H17N5O4S 327.37

本品为4-甲基-3-［（2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基）甲基］-5-（2-羟基乙基）噻唑硝酸盐。按干燥品计算，含C12H17N5O4S不得少于98.0%。

【性状】

本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；微有特臭。

本品在水中略溶，在乙醇或三氯甲烷中微溶。

【鉴别】

（1）取本品约5mg，加氢氧化钠试液2.5ml溶解后，加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml，强力振摇2分钟，放置，使分层，上面的醇层显强烈的蓝色荧光；加酸使成酸性，荧光即消失；再加碱使成碱性，荧光又显出。

（2）取本品约10mg，置试管中，加水1ml使溶解，加等量的硫酸，混合，放冷后，沿管壁加硫酸亚铁试液，使成两液层，液接界面显棕色。

（3）取本品约10mg，加水10ml使溶解，加硫酸与铜丝（或铜屑），加热，即发生红棕色的蒸气。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集476图）一致。

【检查】

酸碱度　取本品0.20g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.5。

溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加新沸放冷的水50ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

氯化物　取本品0.10g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.06%）。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-0.02mol/L庚烷磺酸钠（含1%三乙胺，用磷酸调节pH值至5.5）（9：9：82）为流动相；检测波长为233nm；进样体积10μl。

系统适用性要求　理论板数按硝酸硫胺峰计算不低于5000，硝酸硫胺峰与相邻峰之间的分离度应符合要求。

测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。

【含量测定】

取本品约0.14g，精密称定，加无水甲酸5ml使溶解，加醋酐70ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于16.37mg的C12H17N5O4S。

【类别】

维生素类药。

【贮藏】

遮光，密封保存。