硫鸟嘌呤片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含硫鸟嘌呤（C5H5N5S）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【鉴别】

（1）取本品细粉适量（约相当于硫鸟嘌呤10mg），照硫鸟嘌呤项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）取溶出度项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在257nm与348nm的波长处有最大吸收。

【检查】

含量均匀度　取本品1片（25 mg规格），置100ml量瓶中，加0.1 mol/L氢氧化钠溶液10ml，振摇15分钟使硫鸟嘌呤溶解，用0.1 mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，用0.1 mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在348nm的波长处测定吸光度，按C5H5N5S的吸收系数（）为1240计算每片的含量，应符合规定（通则0941）。

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定。

溶出条件　以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时取样。

供试品溶液　取溶出液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用盐酸溶液（9→1000）定量稀释制成每1 ml中约含硫鸟嘌呤5μg的溶液。

测定法　取供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在348nm的波长处测定吸光度，按C5H5N5S的吸收系数（）为1240计算每片的溶出量。

限度　标示量的75%，应符合规定。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硫鸟嘌呤40mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml，超声约15分钟使硫鸟嘌呤溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见硫鸟嘌呤含量测定项下。

【类别】

同硫鸟嘌呤。

【规格】

（1）25mg　（2）50mg　（3）100mg

【贮藏】

遮光，密封保存。