硫酸小诺霉素口服溶液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含硫酸小诺霉素按小诺霉素计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为几乎无色至黄色澄清液体。

【鉴别】

取本品，照硫酸小诺霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。

【检查】

pH值　应为3.5～5.5（通则0631）。

小诺霉素组分　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含小诺霉素0.5mg的溶液。

标准品溶液（1）、标准品溶液（2）、标准品溶液（3）、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见硫酸小诺霉素小诺霉素组分项下。

限度　用线性回归方程计算供试品中C20H41N5O7的含量，按标示量计算，含C20H41N5O7的量应不少于81.0%。

其他　应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（通则0123）。

【含量测定】

精密量取本品适量，用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液，照硫酸小诺霉素项下的方法测定，即得。

【类别】

同硫酸小诺霉素。

【规格】

10ml：80mg（8万单位）

【贮藏】

密封，在凉暗处保存。