硫酸卡那霉素注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为硫酸卡那霉素的灭菌水溶液。按卡那霉素（C18H36N4O11）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为无色至淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。

【鉴别】

取本品，照硫酸卡那霉素项下的鉴别（1）、（2）和（4）项试验，显相同的结果。

【检查】

pH值　应为4.5～7.5（通则0631）。

颜色　本品应无色；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

卡那霉素B　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量，用水稀释制成每1ml中约含卡那霉素2mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含卡那霉素40μg的溶液。

系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸卡那霉素卡那霉素B项下。

限度　供试品溶液色谱图中，卡那霉素B峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（4.0%）。

细菌内毒素　照硫酸卡那霉素项下的方法检查，应符合规定。

无菌　取本品，用适宜溶剂稀释后，照硫酸卡那霉素项下的方法检查，应符合规定。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含卡那霉素0.15mg的溶液。

对照品溶液（1）、对照品溶液（2）、对照品溶液（3）、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见硫酸卡那霉素含量测定项下。

【类别】

同硫酸卡那霉素。

【规格】

2ml：0.5g（按C18H36N4O11计）

【贮藏】

密闭保存。