硫酸亚铁片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含硫酸亚铁（FeSO4·7H2O）应为标示量的95.0%～110.0%。

【性状】

本品为包衣片，除去包衣后显淡蓝绿色。

【鉴别】

取本品，除去包衣，研细，称取适量（约相当于硫酸亚铁0.2g），加稀盐酸1滴与水20ml，振摇使硫酸亚铁溶解，滤过，滤液显亚铁盐与硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】

高铁盐　取本品20片，置100ml量瓶中，加盐酸10ml与新沸过的冷水100ml的混合溶液适量，振摇使硫酸亚铁溶解，加上述混合溶液稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸迅速滤过，精密量取续滤液50ml，置250ml碘瓶中，加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，立即用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液0.5ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于5.585mg的Fe。本品含高铁盐不得过标示量的0.5%。

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定。

溶出条件　以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时取样。

供试品溶液　取溶出液10ml，滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液（1）　精密量取铁标准溶液适量，用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含3μg的溶液。

对照品溶液（2）　精密量取铁标准溶液适量，用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含4μg的溶液。

对照品溶液（3）　精密量取铁标准溶液适量，用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。

测定法　取上述四种溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在248.3nm的波长处分别测定。计算每片（FeSO4·7H2O）的溶出量。

限度　标示量的70%，应符合规定。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

取本品10片，置200ml量瓶中，加稀硫酸60ml与新沸过的冷水适量，振摇使硫酸亚铁溶解，用新沸过的冷水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸迅速滤过，精密量取续滤液30ml，加邻二氮菲指示液数滴，立即用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于27.80mg的FeSO4·7H2O。

【类别】

同硫酸亚铁。

【规格】

0.3g

【贮藏】

密封，在干燥处保存。