欢迎您 本站地址:  

返回首页   返回中医百科   大学  3d魔方  投票调查源码  数据库相关源码  微信公众号源码  Linux常用命令  合集  拼音学习 


硫酸庆大霉素注射液-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品为硫酸庆大霉素的无菌水溶液。含庆大霉素应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】

本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。

【鉴别】

取本品,照硫酸庆大霉素项下的鉴别(1)或(2)和(4)项试验,显相同的结果。

【检查】

pH值 应为3.5~6.0(通则0631)。

颜色 本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液 精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含庆大霉素2.5mg的溶液。

标准品溶液(1)、标准品溶液(2)、标准品溶液(3)、庆大霉素标准品溶液、小诺霉素标准品溶液、西索米星对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见硫酸庆大霉素有关物质项下。

限度 供试品溶液色谱图中如有西索米星峰、小诺霉素峰,用相应的线性回归方程计算西索米星、小诺霉素的含量,含西索米星不得过标示量的2.0%,小诺霉素不得过标示量的3.0%;其他杂质峰按西索米星线性回归方程计算,单个杂质不得过标示量的2.0%,总杂质不得过标示量的4.5%;小于0.1%的杂质峰忽略不计。

庆大霉素C组分 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液 见有关物质项下。

标准品溶液(1)、标准品溶液(2)、标准品溶液(3)、庆大霉素标准品溶液、小诺霉素标准品溶液、西索米星对照品溶液、色谱条件与系统适用性要求 见硫酸庆大霉素庆大霉素C组分项下。

测定法 见硫酸庆大霉素庆大霉素C组分项下。用庆大霉素各组分的线性回归方程分别计算供试品中对应组分的量(CtCx),并按下面公式计算出各组分的含量(%,u/u)。





小库提示

扫描下方二维码,访问手机版。