硫酸沙丁胺醇片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含硫酸沙丁胺醇按沙丁胺醇（C13H21NO3）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为白色片。

【鉴别】

（1）取本品20片，研细，加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解，滤过，滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别（1）、（2）、（5）项试验，显相同的结果。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

含量均匀度　取本品1片，置10ml（0.5mg规格）或25ml（2mg规格）量瓶中，加流动相适量，振摇使硫酸沙丁胺醇溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（通则0941）。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于沙丁胺醇4mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，振摇使硫酸沙丁胺醇溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

对照品溶液　取硫酸沙丁胺醇对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含96μg的溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.08mol/L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至3.10±0.05）-甲醇（85：15）为流动相；检测波长为276nm；进样体积20μl。

系统适用性要求　理论板数按沙丁胺醇峰计算不低于3000。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，并将结果与0.8299相乘。

【类别】

同硫酸沙丁胺醇。

【规格】

按C13H21NO3计　（1）0.5mg　（2）2mg

【贮藏】

遮光，密封保存。