硫酸鱼精蛋白注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为硫酸鱼精蛋白加氯化钠使成等渗的无菌水溶液。按每1mg硫酸鱼精蛋白中和肝素100单位计算，其效价应为标示量的90%～115%。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【鉴别】

取本品，照硫酸鱼精蛋白项下的鉴别试验，显相同的反应。

【检查】

pH值　应为2.5～3.5（通则0631）。

渗透压摩尔浓度　应为270～320mOsmol/kg（通则0632）。

异常毒性　取本品，用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含1mg的溶液，依法检查（通则1141），应符合规定。

过敏反应　取本品，用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含2.5mg的溶液，依法检查（通则1147），应符合规定。

细菌内毒素　照硫酸鱼精蛋白项下的方法检查，应符合规定。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【效价测定】

照硫酸鱼精蛋白生物测定法（通则1213）测定，即得。

【类别】

同硫酸鱼精蛋白。

【规格】

（1）5ml：50mg　（2）10ml：100mg

【贮藏】

密闭，在凉暗处保存。