硫酸奎尼丁片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含硫酸奎尼丁［（C20H24N2O2）2·H2SO4·2H2O］应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】

本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

【鉴别】

取本品，除去包衣，研细，称取适量（约相当于硫酸奎尼丁20mg），加水20ml，振摇，滤过，滤液照硫酸奎尼丁项下的鉴别试验，显相同的反应。

【检查】

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。

溶出条件　以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时取样。

供试品溶液　取溶出液约10ml，滤过，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

测定法　取供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在347nm的波长处测定吸光度，按（C20H24N2O2）2·H2SO4的吸收系数（）为149，并乘以1.048，计算每片的溶出量。

限度　标示量的80%，应符合规定。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硫酸奎尼丁0.2g），加醋酐20ml，加热使硫酸奎尼丁溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于26.10mg的（C20H24N2O2）2·H2SO4·2H2O。

【类别】

同硫酸奎尼丁。

【规格】

0.2g

【贮藏】

遮光，密封保存。