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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

（C10H22N4）2·H2SO4 494.69

本品为［2-［六氢-1（2H）-吖辛因基］乙基］胍硫酸盐。按干燥品计算，含（C10H22N4）2·H2SO4不得少于98.0%。

【性状】

本品为白色的结晶或结晶性粉末；无臭。

本品在热水中易溶，在水中溶解，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中极微溶解。

【鉴别】

（1）取本品30mg，加水20ml溶解后，加入氢氧化钠试液2ml，再加三硝基苯酚试液25ml，即有黄色沉淀析出，滤过，沉淀用水洗净后，在100℃干燥，依法测定（通则0612），熔点为156～162℃，熔融时同时分解。

（2）取本品10mg，加水10ml溶解后，加α-萘酚的碱性溶液（取α-萘酚0.5g、氢氧化钠3g与碳酸钠8g，加水适量使溶解成50ml，摇匀）2ml，再加2，3-丁二酮溶液（1→2000）1ml，摇匀，在室温放置，即显红色。

（3）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】

碱度　取本品20mg，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为9.0～10.0。

干燥失重　取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】

取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于16.49mg的（C10H22N4）2·H2SO4。

【类别】

抗高血压药。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【制剂】

硫酸胍乙啶片