硫糖铝口服混悬液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含硫糖铝以铝（Al）计算，应为标示量的16.0%～24.0%。

【性状】

本品为白色或类白色的乳状混悬液。

【鉴别】

取本品适量（约相当于硫糖铝0.5g），置烧杯中，加水100ml，充分搅拌，静置，取沉淀物加稀盐酸10ml，振摇使硫糖铝溶解，滤过，滤液照硫糖铝项下的鉴别试验，显相同的反应。

【检查】

相对密度　本品的相对密度（通则0601）应为1.030～1.090（10%规格）或1.120～1.200（20%规格）。

制酸力　取本品适量（约相当于硫糖铝0.5g），精密称定，照硫糖铝项下的方法检查。根据本品的相对密度计算，每1g硫糖铝消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得少于120ml。

pH值　应为4.5～6.5（通则0631）。

颗粒细度　取本品，充分振摇，取数滴加水适量搅匀，置300～400倍显微镜下检视3个视野，85%以上的颗粒直径不得大于10μm。

其他　应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（通则0123）。

【含量测定】

取本品适量（约相当于硫糖铝1g），精密称定，置200ml量瓶中，加稀盐酸10ml，振摇使硫糖铝溶解后，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取20ml，照硫糖铝项下铝的方法测定。根据本品的相对密度计算，即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于1.349mg的Al。

【类别】

同硫糖铝。

【规格】

（1）5ml：1g　（2）10ml：1g　（3）200ml：20g（4）120ml：24g　（5）200ml：40g

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉干燥处保存。