紫杉醇-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C47H51NO14 853.91

本品为天然提取或半合成制备。本品为（2aR，4S，4aS，6R，9S，11S，12S，12aR，12bS）-1，2a，3，4，4a，6，9，10，11，12，12a，12b-十二氢-4，6，9，11，12，12b-六羟基-4a，8，13，13-四甲基-7，11-亚甲基-5H-环节癸［3，4］苯并［1，2-b］氧杂环丁烷-5-酮6，12b-二醋酸酯，12-苯甲酸酯，9-（2R，3S）-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。按干燥品计算，含C47H51NO14应为98.0%～102.0%。

【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末。

本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解，在乙醚中微溶，在水中几乎不溶。

比旋度　取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为－49.0°至－55.0°。

【鉴别】

（1）在含量测定项下的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集875图）一致。

【检查】

溶液的澄清度与颜色　取本品0.10g，加甲醇10ml使溶解，溶液应澄清无色。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品，加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

对照溶液（1）　精密量取供试品溶液适量，用乙腈定量稀释制成每1ml中约含2.5μg的溶液。

对照溶液（2）　精密量取供试品溶液适量，用乙腈定量稀释制成每1ml中约含0.5μg的溶液。

系统适用性溶液　取紫杉醇、杂质Ⅰ与杂质Ⅱ对照品适量，加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含紫杉醇0.5mg、杂质Ⅰ与杂质Ⅱ均为2.5μg的溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；初始流动相为乙腈-水（40：60），待紫杉醇主峰洗脱完毕后（约35分钟），立即按下表进行梯度洗脱；流速为每分钟1.5ml；柱温为30℃；检测波长为227nm；进样体积10μl。