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氯化钙注射液-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品为氯化钙的灭菌水溶液。含氯化钙(CaCl2·2H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【鉴别】

本品显钙盐的鉴别反应与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

【检查】

pH值 应为4.5~6.5(通则0631)。

细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg氯化钙中含内毒素的量应小于0.20EU。

重金属 取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过千万分之三。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

【含量测定】

精密量取本品适量(约相当于氯化钙0.15g),置锥形瓶中,加水适量使成10ml,照氯化钙含量测定项下的方法,自'加水90ml'起,依法测定。每1 ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05 mol/L)相当于7.351 mg的CaCl2·2 H2O。

【类别】

同氯化钙。

【规格】

(1)10ml:0.3g (2)10ml:0.5g (3)20ml:0.6g (4)20ml:1g

【贮藏】

密闭保存。



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