氯碘羟喹-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C9H5ClINO 305.50

本品为5-氯-7-碘-8-羟基喹啉。按干燥品计算，含氯碘羟喹（C9H5ClINO）应为98.0%～102.0%。

【性状】

本品为淡黄色至褐黄色疏松粉末；似有特异臭；遇光易变质。

本品在沸无水乙醇中微溶，在水或乙醇中不溶；在热冰醋酸中溶解。

熔点　本品的熔点（通则0612）为173～179℃，熔融时同时分解。

【鉴别】

（1）取本品0.5g，加硫酸5ml，加热，即发生碘的紫色蒸气，遇润湿的碘化钾淀粉试纸，即显蓝紫色。

（2）取本品的沸乙醇溶液，加三氯化铁试液1滴，即显暗绿色。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集506图）一致。

【检查】

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品约50mg，置50ml量瓶中，加甲醇适量，微热使溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液　取氯碘羟喹系统适用性对照品约10mg，置100ml量瓶中，加甲醇10ml微温使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　用辛基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙二胺四醋酸二钠盐缓冲液（取乙二胺四醋酸二钠0.5g，加水400ml，振摇使溶解，加三乙胺4ml，用磷酸调节pH值至3.0）-甲醇（35：65）为流动相；检测波长为254nm；进样体积20μl。

系统适用性要求　系统适用性溶液色谱图中，除主成分峰外，在相对保留时间约为0.7与1.2处应显示两个杂质峰，各相邻色谱峰之间的分离度应符合要求。

测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。

游离碘与碘化物　取本品1.0g，加水20ml，振摇30秒，放置5分钟，滤过，取滤液10ml，加1mol/L硫酸溶液1ml，再加三氯甲烷2ml，振摇，放置，三氯甲烷层无紫色出现（游离碘）；上述溶液中加1mol/L硫酸溶液5ml与重铬酸钾试液1ml，振摇15秒，放置，三氯甲烷层中出现的颜色与对照液［取碘化钾溶液（1→6000）2.0ml，用水稀释至10ml，加1mol/L硫酸溶液6ml与重铬酸钾试液1ml，加三氯甲烷2ml，振摇15秒，放置］比较，不得更深（碘化物0.05%）。

干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣　不得过0.3%（通则0841）。

【含量测定】

取本品0.2g，精密称定，加醋酐20ml溶解后，加冰醋酸30ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于30.55mg C9H5ClINO。

【类别】

抗阿米巴病药。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【制剂】

氯碘羟喹乳膏