氯碘羟喹乳膏-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含氯碘羟喹（C9H5ClINO）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为黄色乳膏。

【鉴别】

（1）取本品适量（约相当于氯碘羟喹0.1g），加无水碳酸钠，缓缓炽灼至炭化，放冷，加水适量搅拌，滤过（滤液如颜色深可加适量活性炭脱色），滤液加硝酸使成酸性后，加硝酸银试液，即发生浅黄色沉淀，分离，沉淀加氨试液使呈碱性，加热至微沸，放冷，滤过，滤液加稀硝酸酸化，即发生白色沉淀。

（2）取本品，加乙二醇甲醚，搅拌溶解，滴加三氯化铁试液1滴，即呈暗绿色。

【检查】

应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品适量（约相当于氯碘羟喹3mg），置100ml量瓶中，加乙二醇甲醚-水（4：1）80ml，置热水浴中强力振摇使氯碘羟喹溶解，放冷，用乙二醇甲醚-水（4：1）稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

对照品溶液　取氯碘羟喹对照品适量，精密称定，加乙二醇甲醚-水（4：1）溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液。

色谱条件　用辛基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙二胺四醋酸二钠盐缓冲液（取乙二胺四醋酸二钠0.5g，加水400ml，振摇使溶解，加三乙胺4ml，用磷酸调节pH值至3.0）-甲醇（35：65）为流动相；检测波长为254nm；进样体积20μl。

系统适用性要求　理论板数按氯碘羟喹峰计算不低于5000。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】

同氯碘羟喹。

【规格】

10g：0.3g

【贮藏】

密封，在凉处保存。