氯霉素眼膏-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含氯霉素（C11H12Cl2N2O5）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为淡黄色或黄色的眼用油膏。

【鉴别】

（1）取本品约2g，加稀乙醇10ml，置水浴中微温搅拌，使氯霉素溶解，放冷，滤过，滤液照氯霉素项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品约2g，精密称定，置分液漏斗中，加石油醚30ml，振摇，使基质溶解，加磷酸盐缓冲液（pH 6.0）提取3次，每次20ml，合并提取液，置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH 6.0）稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1 ml中约含氯霉素0.1 mg的溶液。

对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见氯霉素含量测定项下。

【类别】

同氯霉素。

【规格】

（1）1%　（2）3%

【贮藏】

密封，在阴凉处保存。