氯霉素滴眼液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含氯霉素（C11H12Cl2N2O5）应为标示量的90.0%～120.0%。

本品含有适量的缓冲剂与防腐剂。

【性状】

本品为无色至微黄绿色的澄明液体。

【鉴别】

（1）取本品4ml，照氯霉素项下的鉴别（1）试验，显相同的反应。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

pH值　应为6.0～7.0（通则0631）。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量，用流动相A-流动相B（68：32）定量稀释制成每1 ml中约含氯霉素0.5 mg的溶液。

对照品溶液　取氯霉素对照品、氯霉素二醇物对照品、对硝基苯甲醛对照品、羟苯甲酯对照品、羟苯乙酯对照品与羟苯丙酯对照品各适量，加甲醇适量（每10mg氯霉素加甲醇1 ml）使溶解，用流动相A-流动相B（68：32）定量稀释制成每1 ml中约含氯霉素0.5 mg、氯霉素二醇物40μg、对硝基苯甲醛3μg、羟苯甲酯40μg、羟苯乙酯50μg和羟苯丙酯20μg的混合溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为0.01mol/L庚烷磺酸钠缓冲溶液（取磷酸二氢钾6.8g，用0.01mol/L庚烷磺酸钠溶液溶解并稀释至1000ml，再加三乙胺5ml，混匀，用磷酸调节pH值至2.5），流动相B为甲醇，按下表进行线性梯度洗脱；检测波长为277nm；进样体积为10μl。