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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C14H11ClN2O4S 338.76

本品为5-（2，3-二氢-1-羟基-3-氧代-1H-异氮杂茚-1-基）-2-氯苯磺酰胺。按干燥品计算，含C14H11ClN2O4S应为98.0%～102.0%。

【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。

本品在甲醇或丙酮中溶解，在乙醇中微溶，在水、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。

【鉴别】

（1）取本品50mg，加硫酸3ml，即显深黄色。

（2）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.10mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在275nm与284nm的波长处有最大吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集673图）一致。

【检查】

氯化物　取本品0.50g，加水50ml，振摇5分钟，滤过，取滤液20ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035%）。

有关物质　照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品，加丙酮溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用丙酮定量稀释制成每1ml中含0.20mg的溶液。

色谱条件　采用硅胶GF254薄层板，以二氧六环-异丙醇-甲苯-浓氨溶液（30：30：30：20）为展开剂。

测定法　吸取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。

限度　供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品，精密称定，加甲醇少量溶解后，用甲醇-水（2：3）定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。

对照品溶液　取氯噻酮对照品，精密称定，加甲醇少量溶解后，用甲醇-水（2：3）定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。

色谱条件　用辛基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.01mol/L磷酸氢二铵-甲醇（3：2），并用磷酸调节pH值至5.5为流动相；检测波长为254nm；进样体积20μl。

系统适用性要求　理论板数按氯噻酮峰计算不低于1500。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】

利尿药。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【制剂】

氯噻酮片