氯噻酮片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含氯噻酮（C14H11ClN2O4S）应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】

本品为白色片。

【鉴别】

（1）取本品细粉适量（约相当于氯噻酮20mg），加硫酸1ml，即显深黄色，加水稀释后，即褪色。

（2）取本品细粉适量（约相当于氯噻酮50mg），加氢氧化钠1g，用小火熔融，即放出氨气，能使润湿的碱性碘化汞钾试纸变棕黄色。

（3）鉴别（2）项下的残渣显亚硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定。

溶出条件　以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经1小时时取样。

供试品溶液　取溶出液10ml，滤过，取续滤液。

对照品溶液　取氯噻酮对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释成每1ml中约含0.1mg（100mg规格）或0.05mg（50mg规格）的溶液。

测定法　取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在275nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。

限度　标示量的70%，应符合规定。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯噻酮0.1g），加甲醇30ml，回流5分钟，强力振摇15分钟，放冷，滤过，残渣用甲醇洗涤，合并洗液与滤液，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加盐酸溶液（9→100）2ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取氯噻酮对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加盐酸溶液（9→100）2ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

测定法　取供试品溶液与对照品溶液，在275nm的波长处分别测定吸光度，计算。

【类别】

同氯噻酮。

【规格】

（1）50mg　（2）100mg

【贮藏】

遮光，密封保存。