氯膦酸二钠胶囊-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含氯膦酸二钠按CH2Cl2Na2O6P2计，应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】

本品内容物为白色或类白色颗粒。

【鉴别】

（1）取本品内容物适量（约相当于氯膦酸二钠，按CH2Cl2Na2O6P2计0.4g），加水15ml使氯膦酸二钠溶解，滤过，取滤液，用稀盐酸调节pH值至3.8～4.0，置水浴上蒸发至近干，残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2小时，照氯膦酸二钠项下的鉴别试验，显相同的结果。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

【含量测定】

照离子色谱法（通则0513）测定。

供试品溶液　取装量差异项下的内容物，研细混匀，精密称取适量（约相当于氯膦酸二钠，按CH2Cl2Na2O6P2计0.24g），置100ml量瓶中，加水适量，超声约10分钟使氯膦酸二钠溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取氯膦酸二钠对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含氯膦酸二钠（按CH2Cl2Na2O6P2计）120μg的溶液。

色谱条件　用阴离子交换色谱柱（IonPac AS11-HC或效能相当的色谱柱）；以45mmol/L氢氧化钾溶液为流动相，流速为每分钟1.2ml；检测器为电导检测器，检测方式为抑制电导检测；柱温为30℃；进样体积25μl。

系统适用性要求　理论板数按氯膦酸二钠峰计算不低于2000。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】

同氯膦酸二钠。

【规格】

按CH2Cl2Na2O6P2计　（1）0.2g　（2）0.4g

【贮藏】

密封，在阴凉干燥处保存。