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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C17H20N4S 312.43

本品为2-甲基-4-（4-甲基-1-哌嗪基）-10H-噻吩并［2，3-b］［1，5］苯二氮杂。按干燥品计算，含C17H20N4S应为98.0%～102.0%。

【性状】

本品为黄色结晶性粉末。

本品在丙酮或三氯甲烷中略溶，在甲醇中微溶，在水中几乎不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为191～196℃。

吸收系数　取本品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含8μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在259nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为723～767。

【鉴别】

（1）取本品适量，置试管中加热，产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸变黑。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【检查】

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。临用新制。

溶剂　乙二胺四醋酸二钠溶液（取乙二胺四醋酸二钠约18.6mg，加1000ml十二烷基硫酸钠溶液使溶解）-乙腈（60：40）。

供试品溶液　取本品约10mg，精密称定，置25ml量瓶中，加溶剂适量，充分振摇使溶解，用溶剂稀释至刻度，摇匀。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。

杂质Ⅰ对照品溶液　取杂质Ⅰ对照品适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.6μg的溶液。

灵敏度溶液　精密量取对照溶液1ml，置10ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　用辛基硅烷键合硅胶（Agilent Eclipse XDB C8，4.6mm×250mm，5μm或效能相当的色谱柱）为填充剂；以十二烷基硫酸钠溶液（取磷酸3.3ml，置1000ml水中，用50%氢氧化钠溶液调节pH值至2.5，加十二烷基硫酸钠8.7g，搅拌使溶解）-乙腈（55：45）为流动相A，上述十二烷基硫酸钠溶液-乙腈（30：70）为流动相B；检测波长为220nm；流速为每分钟1.5ml；按下表进行梯度洗脱；进样体积20μl。