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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C31H48O2S2516.84

本品为4，4′-［（1-甲基亚乙基）二硫］双［2，6-二（1，1-二甲乙基）苯酚］。按干燥品计算，含C31H48O2S2应为98.5%～102.0%。

【性状】

本品为白色或类白色的结晶性粉末；有特臭。

本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇中溶解，在水中不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为124～127℃。

【鉴别】

（1）取本品约5mg，置干燥试管中，加正己烷1ml，振摇使溶解，沿壁缓缓加甲醛硫酸试液0.5ml，两层接界处即显黄绿色，放置变为棕红色环。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1054图）一致。

【检查】

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　用硅胶为填充剂；以无水乙醇-正己烷（1：4000）为流动相；检测波长为242nm；进样体积20μl。

系统适用性要求　理论板数按普罗布考峰计算不低于4000。

测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

干燥失重　取本品，在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取普罗布考对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。

色谱条件　用辛基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（85：15）为流动相；检测波长为242nm；进样体积20μl。

系统适用性要求　理论板数按普罗布考峰计算不低于2500。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】

降血脂药。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【制剂】

普罗布考片