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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C19H19NOS·C4H4O4 425.50

本品为4，9-二氢-4-（1-甲基-4-亚哌啶基）-10H-苯并［4，5］环庚［1，2-b］噻吩-10-酮反丁烯二酸盐。按干燥品计算，含C19H19NOS·C4H4O4不得少于98.5%。

【性状】

本品为类白色结晶性粉末；无臭。

本品在甲醇中溶解，在水或乙醇中微溶，在丙酮或三氯甲烷中极微溶解。

熔点　本品的熔点（通则0612）为191～195℃，熔融时同时分解。

【鉴别】

（1）取本品约5mg，加硫酸1滴，即显橙黄色，加水1ml，橙黄色消失。

（2）取本品约5mg，加二硝基苯肼试液1ml，置水浴中加热，溶液产生红色絮状沉淀。

（3）取本品约0.1g，加碳酸钠试液5 ml，振摇，滤过，取滤液，滴加高锰酸钾试液4滴，红色即褪去，产生棕色沉淀。

（4）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在301nm的波长处有最大吸收。

（5）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集515图）一致。

【检查】

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

溶剂　甲醇-水（50：50）溶液。

供试品溶液　取本品适量，加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.6μg的溶液。

对照品溶液　取10-甲氧基-4-（1-甲基-4-哌啶基）-4H-苯并［4，5］环庚［1，2-b］噻吩-4-醇（杂质Ⅰ）对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液。

系统适用性溶液　分别精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml，置同一10ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水-三乙胺（500：0.175）为流动相A，以甲醇-三乙胺（500：0.175）为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为297nm；进样体积20μl。