富马酸酮替芬口服溶液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为富马酸酮替芬的含糖溶液。含富马酸酮替芬以酮替芬（C19H19NOS）计，应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为黄色黏稠液体；味香甜。

【鉴别】

（1）取本品约10ml，加45%氢氧化钠溶液10ml与正己烷10ml，充分振摇，静置使分层，分取正己烷层，置瓷蒸发皿中，在水浴上蒸干，放冷，加二硝基苯肼试液1ml，置水浴中加热，逐渐生成红色絮状沉淀。

（2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在294nm的波长处有最大吸收。

【检查】

相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.20～1.30。

pH值　应为3.0～4.5（通则0631）。

其他　应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（通则0123）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　取本品适量（约相当于酮替芬0.5mg），精密称定，置分液漏斗中，加饱和氯化钠溶液10ml与45%氢氧化钠溶液10ml，摇匀。精密加正己烷50ml，强烈振摇30分钟，静置使分层，分取上清液。

对照品溶液　取富马酸酮替芬对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液，精密量取2ml，自'置分液漏斗中'起制备方法同供试品溶液。

测定法　取供试品溶液与对照品溶液，在294nm的波长处分别测定吸光度，计算。另取本品适量，用比重瓶测得每1ml的重量，折算，并将结果与0.7272相乘。

【类别】

同富马酸酮替芬。

【规格】

5ml：1mg（按C19H19NOS计）

【贮藏】

遮光，密封保存。