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巯嘌呤片-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品含巯嘌呤(C5H4N4S·H2O)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】

本品为淡黄色片。

【鉴别】

(1)取本品细粉适量(约相当于巯嘌呤30mg),加乙醇30ml,置水浴中加热使巯嘌呤溶解,放冷,滤过,滤液照巯嘌呤项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

(2)取本品细粉适量(约相当于巯嘌呤10mg),加氨试液10ml,搅拌使溶解,滤过,滤液照巯嘌呤项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。

【检查】

溶出度 照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。

溶出条件 以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样。

测定法 取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在325nm的波长处测定吸光度,按C5H4N4S·H2O的吸收系数()为1131计算每片的溶出量。

限度 标示量的70%,应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

供试品溶液 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于巯嘌呤50mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液50ml,置水浴中加热使巯嘌呤溶解,放冷,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释成每1ml中约含巯嘌呤5μg的溶液。

测定法 取供试品溶液,在325nm的波长处测定吸光度,按C5H4N4S·H2O的吸收系数()为1131计算。

【类别】

同巯嘌呤。

【规格】

(1)25mg (2)50mg (3)100mg

【贮藏】

遮光,密封保存。



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