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蒙脱石分散片-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品含蒙脱石应为标示量的82.0%~95.0%,含二氧化硅(SiO2)不得少于蒙脱石标示量的50.0%,含三氧化二铝(Al2O3)不得少于蒙脱石标示量的10.0%。

【性状】

本品为灰白色或类白色片,味香甜。

【鉴别】

取本品适量研细,进行以下试验。

(1)取本品细粉和氟化钙各0.5g,置同一铂坩埚内,加硫酸1ml润湿,用已加水1滴的表面皿盖住坩埚,如必要可缓缓加热,在水滴表面有白色胶体生成。

(2)取本品细粉适量,置于载样架上,将载样架放入干燥器(含饱和氯化钠溶液,20℃时相对湿度约75%)中约12小时后取出,将载样架上的样品压平,照X射线衍射法(通则0451粉末X射线衍射法)测定,以CuKα为光源,光管电压和光管电流分别为40kV和40mA,发射狭缝、散射狭缝和接受狭缝分别设置为1°、1°和0.15mm(或相当参数要求),在衍射角(2θ)2°~80°的范围内扫描,记录衍射图谱。供试品的X射线粉末衍射图谱应与对照品图谱中的蒙脱石特征峰[衍射角(2θ)分别约为5.8°、19.8°和61.9°]一致。

(3)取本品细粉1.0g,置瓷蒸发皿中,加水10ml与硫酸5ml,加热至产生白烟,冷却,缓慢加水20ml,煮沸2~3分钟,滤过,滤液显铝盐的鉴别反应(通则0301)。

【检查】

粒度 取本品适量,研细,精密称取适量(约相当于蒙脱石10g),加水500ml,振摇分散后强烈搅拌15分钟(转速不低于每分钟5000转);将搅拌后的内容物倾入已用水润湿的药筛(孔径45μm,预先在105℃干燥至恒重),并用水冲洗药筛至洗液澄清,将药筛上残留物用洗瓶转移至已恒重的坩埚中,在500~600℃炽灼2小时,残留物重量不得过1%。

吸附力 照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

供试品溶液 取本品细粉适量(约相当于蒙脱石0.60g),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加0.020mol/L三氯六氨合钴(Ⅲ)溶液20ml,摇匀,置37℃水浴中,放置1小时,滤过,取续滤液。

对照溶液 取上述三氯六氨合钴(Ⅲ)溶液适量,加水稀释1倍,摇匀。

测定法 取供试品溶液与对照溶液,在474nm的波长处分别测定吸光度。按下式计算吸附力。



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