酮康唑洗剂-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含酮康唑（C26H28Cl2N4O4）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为黏稠液体。

【鉴别】

（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。

溶剂　二氯甲烷-甲醇（1：1）。

供试品溶液　取本品适量，加溶剂制成每1ml中含酮康唑2mg的溶液。

对照品溶液　取酮康唑对照品适量，加溶剂制成每1ml中含2mg的溶液。

色谱条件　采用硅胶GF254薄层板，以乙酸乙酯-正己烷-甲醇-水-浓氨溶液（40：40：17：2：1）为展开剂。

测定法　吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。

结果判定　供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

以上两项可选做一项。

【检查】

pH值　应为5.8～8.0（通则0631）。

其他　应符合洗剂项下有关的各项规定（通则0127）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

溶剂　甲醇-三氯甲烷（1：1）。

供试品溶液　取本品适量，精密称定，用溶剂定量稀释制成每1ml中含酮康唑1mg的溶液。

对照品溶液　取酮康唑对照品适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.2%二异丙胺的甲醇溶液-0.5%醋酸铵溶液（77：23）为流动相；检测波长为240nm；进样体积10μl。

系统适用性要求　理论板数按酮康唑峰计算不低于2000。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】

同酮康唑。

【规格】

（1）1%　（2）2%

【贮藏】

避光，密闭，在25℃以下保存。