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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C11H9I3N2O4 613.92

本品为5-［（甲氨基）羰基］-3-（乙酰氨基）-2，4，6-三碘苯甲酸。按干燥品计算，含C11H9I3N2O4不得少于98.5%。

【性状】

本品为白色结晶性粉末；无臭。

本品在水或乙醇中微溶，在三氯甲烷中不溶；在氢氧化钠溶液中易溶。

【鉴别】

（1）取本品约10mg，置坩埚中，小火加热，即分解产生紫色的碘蒸气。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集678图）一致。

【检查】

氯化物　取本品0.50g，加水20ml与氨试液数滴，使溶解，滴加硝酸1.5ml，搅拌使碘他拉酸析出，滤过，沉淀用少量水洗涤，滤液与洗液合并，置50ml纳氏比色管中，加水使成40ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。

游离碘　取本品0.20g，加氢氧化钠试液2.0ml溶解后，加稀硫酸2.5ml使析出，放置10分钟，加三氯甲烷5ml，振摇，三氯甲烷层不得显色。

氨基化合物　照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　取本品1.25g，精密称定，置100ml量瓶中，加水5ml与氢氧化钠试液5ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液5ml与盐酸溶液（9→100）10ml，摇匀，放置10分钟，加2.5%氨基磺酸铵溶液5ml，摇匀，放置5分钟，加碱性β-萘酚试液2ml与氢氧化钠试液15ml，用水稀释至50ml，摇匀。

测定法　取供试品溶液，在485nm的波长处测定吸光度。

限度　吸光度不得过0.25。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】

取本品约0.4g，精密称定，加氢氧化钠试液30ml与锌粉1.0g，加热回流30分钟，放冷，冷凝管用少量水洗涤，滤过，烧瓶与滤器用水洗涤3次，每次15ml，洗液与滤液合并，加冰醋酸5ml与曙红钠指示液5滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于20.46mg的C11H9I3N2O4。

【类别】

诊断用药。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【制剂】

碘他拉葡胺注射液