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碘苷-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

C9H11IN2O5 354.10

本品为2′-脱氧-5-碘尿苷。按干燥品计算,含C9H11IN2O5应为98.0%~102.0%。

【性状】

本品为白色结晶性粉末。

本品在水、甲醇、乙醇或丙酮中微溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶,在稀盐酸中微溶。

熔点 本品的熔点(通则0612)为176~184℃,熔融时同时分解。

比旋度 取本品,精密称定,加氢氧化钠试液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,在25℃时,立即依法测定(通则0621),比旋度为+25°至+30°。

【鉴别】

(1)取本品约2mg,加热熔融,放出紫色蒸气。

(2)取本品约2mg,加水0.2ml与5%盐酸半胱氨酸溶液2滴,缓缓加硫酸溶液(7→10)2ml,初显粉红色,渐显棕红色。

(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在279nm的波长处有最大吸收,在253nm的波长处有最小吸收。

(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集520图)一致。

【检查】

酸度 取本品25mg,加水25ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~6.5。

溶液的澄清度与颜色 取本品0.25g,加1mol/L氢氧化钠溶液25ml溶解后,溶液应澄清无色。

5-碘尿嘧啶 取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在303nm与279nm的波长处测定吸光度,303nm波长处的吸光度与279nm波长处的吸光度的比值应不得过0.40。

干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。

炽灼残渣 不得过0.3%(通则0841)。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

供试品溶液 取本品适量,精密称定,加0.01mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液。

测定法 取供试品溶液,在279nm的波长处测定吸光度,按C9H11IN2O5的吸收系数()为158计算。

【类别】

抗病毒药。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【制剂】

碘苷滴眼液



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