碘解磷定注射液-小库网
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中医百科
类别:中国药典第二部
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品种正文 第一部分
本品为碘解磷定的灭菌水溶液。含碘解磷定(C7H9IN2O)应为标示量的90.0%~105.0%。
本品中可加5%的葡萄糖作稳定剂。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】
取本品10ml,加水稀释至25ml后,照碘解磷定项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
【检查】
pH值 应为3.5~5.0(通则0631)。
游离碘 取本品4ml,加淀粉指示液0.5ml,不得显蓝色或紫色。
分解产物 避光操作。取含量测定项下的溶液,在1小时内,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在294nm与262nm的波长处分别测定吸光度,其比值应不小于3.1。
热原 取本品,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含量测定】
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。避光操作。
供试品溶液 精密量取本品5ml,置250ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置另一250ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀。
测定法 取供试品溶液,1小时内在294nm的波长处测定吸光度,按C7H9IN2O的吸收系数()为479计算。
【类别】
同碘解磷定。
【规格】
(1)5ml:0.15g (2)20ml:0.5g
【贮藏】
遮光,密闭保存。