雷米普利片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含雷米普利（C23H32N2O5）应为标示量的90.0%～105.0%。

【性状】

本品为白色或类白色片或粉色片。

【鉴别】

含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品细粉适量（约相当于雷米普利10mg），置20ml量瓶中，加乙腈适量，超声使雷米普利溶解，用流动相A稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度。

系统适用性溶液　取雷米普利、杂质Ⅳ、杂质Ⅴ与杂质Ⅵ对照品，加乙腈适量，振摇使溶解，用流动相A稀释制成每1ml中各约含0.1mg的混合溶液。

灵敏度溶液　取雷米普利对照品，加流动相B溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25μg的溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Nucleosil C18柱，4.0mm×250mm，3μm或效能相当的色谱柱），柱温为65℃；以高氯酸钠缓冲液（取高氯酸钠2.0g，加三乙胺0.5ml，加水800ml溶解，用磷酸调节pH值至3.6）-乙腈（800：200）为流动相A，以高氯酸钠缓冲液（取高氯酸钠2.0g，加三乙胺0.5ml，加水300ml溶解，用磷酸调节pH值至2.6）-乙腈（300：700）为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为210nm；进样体积20μl。