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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C72H100CoN18O17P 1579.60

本品为5，6-二甲基苯并咪唑基-5′-脱氧腺嘌呤核苷基钴胺。按干燥品计算，含腺苷钴胺（C72H100CoN18O17P）应为98.0%～102.0%。

【性状】

本品为暗红色结晶或粉末；极具引湿性；遇光极易分解。

本品在水中略溶，在乙醇中几乎不溶，在丙酮或乙醚中不溶。

【鉴别】

（1）避光操作。取本品，用氯化钾溶液（取0.2mol/L氯化钾溶液250ml与0.2mol/L盐酸溶液53ml，用水稀释至1000ml）溶解并稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在264nm、285nm、305nm及460nm的波长处有最大吸收。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集887图）一致。

【检查】

羟钴胺素　照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。避光操作。

供试品溶液　取鉴别（1）项下的溶液。

测定法　取供试品溶液，在460nm与352nm波长处分别测定吸光度。

限度　460nm与352nm波长处的吸光度比值应不低于0.90。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

供试品溶液　取本品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加水适量，超声处理使溶解并稀释至刻度，摇匀。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.2）-乙腈（85：15）为流动相；柱温为35℃；检测波长为260nm；进样体积10μl。

系统适用性要求　理论板数按腺苷钴胺峰计算不低于1 500，腺苷钴胺峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。

测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积之和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

干燥失重　取本品约0.10g，置五氧化二磷干燥器内，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过12.0%（通则0831）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

供试品溶液　取本品约20mg，精密称定，置200ml量瓶中，加水适量，超声处理使溶解并稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取腺苷钴胺对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。

色谱条件与系统适用性要求　见有关物质项下。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】

维生素类药。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【制剂】

腺苷钴胺片