腺苷钴胺片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含腺苷钴胺（C72H100CoN18O17P）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为糖衣片，除去包衣后显粉红色。

【鉴别】

（1）避光操作。取本品，除去包衣，研细，加磷酸盐缓冲液（pH 7.0）溶解并稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，滤液照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在261nm与525nm的波长处有最大吸收。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

羟钴胺素　照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。避光操作。

供试品溶液　取本品10片，除去包衣，研细，加氯化钾溶液（取0.2mol/L氯化钾溶液250ml与0.2mol/L盐酸溶液53ml，用水稀释至1000ml）溶解并分次转移至50ml量瓶中，振摇，使腺苷钴胺溶解，并稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。

测定法　取供试品溶液，在460nm与352nm的波长处分别测定吸光度。

限度　460nm与352nm的波长处吸光度比值应不低于0.80。

含量均匀度　以含量测定项下测得的每片含量计算，限度为±20%，应符合规定（通则0941）。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

供试品溶液　取本品10片，分别除去包衣，置5 ml量瓶中，加水适量，超声20分钟使溶解并稀释至刻度，摇匀，取适量，以每分钟4000转的速率离心15分钟，取上清液，即得。

对照品溶液　取腺苷钴胺对照品适量，精密称定，用水溶解并定量稀释制成每1ml约含50μg的溶液。

色谱条件与系统适用性要求　见腺苷钴胺含量测定项下。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算每片的含量及10片的平均含量。

【类别】

同腺苷钴胺。

【规格】

0.25mg

【贮藏】

遮光，密封保存。