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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C5H9NO4S 179.19

本品为S-（羧甲基）半胱氨酸。按干燥品计算，含C5H9NO4S不得少于98.5%。

【性状】

本品为白色结晶性粉末；无臭。

本品在热水中略溶，在水中极微溶解，在乙醇或丙酮中不溶；在酸或碱溶液中易溶。

比旋度　取本品约5 g，精密称定，加水与5 mol/L氢氧化钠溶液各10 ml使溶解完全，用2 mol/L盐酸溶液中和至pH值为6.0，全量转移至50 ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，依法测定（通则0621），比旋度为－32.5°至－36.0°。

【鉴别】

（1）取本品约0.1g，加氢氧化钠试液2ml，加热煮沸，放冷，加醋酸铅试液，即生成黑色沉淀。

（2）取本品与羧甲司坦对照品各适量，分别加0.2mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集885图）一致。

【检查】

酸度　取本品，加水制成1%的混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为2.8～3.0。

溶液的透光率　取本品0.50g，加1mol/L氢氧化钠溶液10ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定，透光率不得少于95.0%。

氯化物　取本品0.20g，加稀硝酸10ml使溶解，用水稀释至50ml，取10ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.15%）。

半胱氨酸　取本品0.20g，加5%浓氨溶液3ml使溶解，加水3ml，摇匀，置冰水中放置约10分钟，加1%亚硝基铁氰化钠溶液0.5 ml，摇匀，立即比色，溶液所显的颜色与半胱氨酸对照品溶液（每1 ml中含半胱氨酸50μg）1 ml，加本品0.1g与水3ml，同法操作制成的对照液比较，不得更深（0.05%）。

其他氨基酸　照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品100mg，加2mol/L盐酸溶液1ml溶解，用水稀释至10ml，摇匀。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液　取羧甲司坦对照品与胱氨酸对照品各10mg，加2mol/L盐酸溶液1ml溶解，用水稀释至10ml。

色谱条件　采用硅胶G薄层板，以正丁醇-冰醋酸-水（3：1：1）为展开剂。

测定法　吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以茚三酮溶液（取茚三酮0.2g，加正丁醇95ml，2mol/L醋酸溶液5ml，振摇使溶解），在100℃加热至斑点出现，立即检视。

系统适用性要求　对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。

限度　供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。

铁盐　取本品1.0g，加稀盐酸10ml溶解后，移至50ml纳氏比色管中，加水至25ml，加过硫酸铵50mg，用水稀释至35ml后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】

取本品约0.15g，精密称定，加无水甲酸10ml溶解，加冰醋酸40ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于17.92mg的C5H9NO4S。

【类别】

祛痰药。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【制剂】

（1）羧甲司坦口服溶液　（2）羧甲司坦片　（3）羧甲司坦颗粒