羧甲司坦口服溶液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含羧甲司坦（C5H9NO4S）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为棕黄色至浅棕色的黏稠液体；气香。

【鉴别】

（1）取本品约1ml，加水5ml，加茚三酮试液数滴，加热，溶液即显紫色。

（2）照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品适量，用0.2mol/L盐酸溶液稀释成每1ml中含羧甲司坦1mg的溶液。

对照品溶液　取羧甲司坦对照品10mg，加0.2mol/L盐酸溶液10ml使溶解。

色谱条件　采用硅胶G薄层板，以正丁醇-冰醋酸-水（6：2：2）为展开剂。

测定法　吸取供试品溶液与对照品溶液各2μl，分别点于同一薄层板上，展开，取出，晾干，喷以1%茚三酮正丁醇溶液，加热至斑点显色。

结果判定　供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

【检查】

pH值　应为5.0～7.5（通则0631）。

其他　应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（通则0123）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　取本品，精密量取适量，用磷酸盐缓冲液（pH 6.6）定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液。

对照品溶液　取羧甲司坦对照品适量，精密称定，加磷酸盐缓冲液（pH 6.6）溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml，分别置50ml量瓶中，各精密加入2%茚三酮溶液1ml与磷酸盐缓冲液（pH 6.6）2ml，混匀，置沸水浴中加热15分钟，取出，迅速冷却，用水稀释至刻度，摇匀，在567nm的波长处分别测定吸光度，计算。

【类别】

同羧甲司坦。

【规格】

（1）10ml：0.2g　（2）10ml：0.5g　（3）100ml：2g　（4）100ml：5g

【贮藏】

遮光，密封，在凉处保存。