羧甲司坦颗粒-小库网
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中医百科
类别:中国药典第二部
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品种正文 第一部分
本品含羧甲司坦(C5H9NO4S)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】
本品为混悬颗粒;气香。
【鉴别】
(1)取本品约0.1g,加水5ml,加热使溶解,加茚三酮试液数滴,加热,溶液即显紫色。
(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。
供试品溶液 取本品的细粉适量(约相当于羧甲司坦10mg),加0.2mol/L盐酸溶液10ml使溶解,滤过,取续滤液,即得。
对照品溶液 取羧甲司坦对照品10mg,加0.2mol/L盐酸溶液10ml使溶解。
色谱条件 采用硅胶G薄层板,以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:1)为展开剂。
测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各2μl,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,喷以1%茚三酮正丁醇溶液,加热至斑点显色。
结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】
取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于羧甲司坦0.15g),置250ml锥形瓶中,加水10ml与盐酸4ml使溶解,再加水20ml,加0.05%甲基橙溶液1滴,在18~25℃用溴酸钾滴定液(0.016 67mol/L)缓缓滴定至红色消褪。每1ml溴酸钾滴定液(0.016 67mol/L)相当于8.960mg的C5H9NO4S。
【类别】
同羧甲司坦。
【规格】
(1)0.2g (2)0.5g
【贮藏】
密封,置阴凉干燥处保存。