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羧甲司坦颗粒-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品含羧甲司坦(C5H9NO4S)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】

本品为混悬颗粒;气香。

【鉴别】

(1)取本品约0.1g,加水5ml,加热使溶解,加茚三酮试液数滴,加热,溶液即显紫色。

(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。

供试品溶液 取本品的细粉适量(约相当于羧甲司坦10mg),加0.2mol/L盐酸溶液10ml使溶解,滤过,取续滤液,即得。

对照品溶液 取羧甲司坦对照品10mg,加0.2mol/L盐酸溶液10ml使溶解。

色谱条件 采用硅胶G薄层板,以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:1)为展开剂。

测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各2μl,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,喷以1%茚三酮正丁醇溶液,加热至斑点显色。

结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

【检查】

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

【含量测定】

取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于羧甲司坦0.15g),置250ml锥形瓶中,加水10ml与盐酸4ml使溶解,再加水20ml,加0.05%甲基橙溶液1滴,在18~25℃用溴酸钾滴定液(0.016 67mol/L)缓缓滴定至红色消褪。每1ml溴酸钾滴定液(0.016 67mol/L)相当于8.960mg的C5H9NO4S。

【类别】

同羧甲司坦。

【规格】

(1)0.2g (2)0.5g

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处保存。



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