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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C9H13BrN2O2 261.12

本品为溴化1-甲基-3-羟基吡啶鎓二甲氨基甲酸酯。按干燥品计算，含C9H13BrN2O2不得少于98.5%。

【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末；有引湿性。

本品在水、乙醇或三氯甲烷中极易溶解，在石油醚或乙醚中极微溶解。

熔点　本品的熔点（通则0612）为153～157℃。

吸收系数　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在269nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）应为180～190。

【鉴别】

（1）取本品约0.1g，加氢氧化钠试液1～2滴，渐显橙色，加热后颜色变黄，其蒸气能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集527图）一致。

（3）本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（通则0301）。

【检查】

酸度　取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～6.0。

溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加水100ml溶解后，溶液应澄清无色。

有关物质　照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用乙醇定量稀释制成每1ml中含0.08mg的溶液。

色谱条件　采用硅胶GF254薄层板，以甲醇-三氯甲烷-氯化铵试液（5：4：1）为展开剂。

测定法　吸取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别点于同一薄层板上，展开后，晾干，在紫外光灯（254nm）下检视。

限度　供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】

取本品约0.23g，精密称定，加冰醋酸10ml使溶解，加醋酐40ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于26.11mg的C9H13BrN2O2。

【类别】

抗胆碱酯酶药。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【制剂】

溴吡斯的明片