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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C23H30N2O4·H2O 416.52

本品为17-甲基-3-［2-（4-吗啉基）乙氧基］-4，5α-环氧-7，8-二脱氢吗啡喃-6α-醇一水合物。按无水物计算，含C23H30N2O4不得少于98.5%。

【性状】

本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭；水溶液显碱性反应。

本品在乙醇、丙酮或三氯甲烷中易溶，在水中略溶，在乙醚中微溶；在稀盐酸中溶解。

比旋度　取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为－94°至－98°。

【鉴别】

（1）取本品约50mg，加硫酸1ml溶解后，加钼酸铵试液1滴，即显浅蓝色，微温，变成深蓝色，再加稀硝酸1滴，变为棕红色。

（2）取本品，加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在284nm的波长处有最大吸收，在262nm的波长处有最小吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集531图）一致。

【检查】

吗啡　取本品0.10g，加盐酸溶液（9→1000）5ml溶解后，再加亚硝酸钠试液2ml，摇匀，放置15分钟，加氨试液3ml，摇匀，如显色，与吗啡溶液［取无水吗啡2mg，加盐酸溶液（9→1000）使溶解成100ml］5ml用同法制成的对照液比较，不得更深（0.1%）。

有关物质　照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品，用三氯甲烷制成每1ml中含25mg的溶液。

对照溶液（1）　精密量取供试品溶液适量，用三氯甲烷定量稀释成每1ml中含0.25mg的溶液。

对照溶液（2）　精密量取供试品溶液适量，用三氯甲烷定量稀释成每1ml中含0.125mg的溶液。

色谱条件　采用硅胶G薄层板，以乙醇-甲苯-丙酮-浓氨溶液（70：70：65：5）为展开剂。

测定法　吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检视。

限度　供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液（1）所显的主斑点比较，不得更深；供试品溶液主斑点上方深于对照溶液（2）的杂质斑点不得多于1个。

水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分应为3.9%～4.9%。

炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。

【含量测定】

取本品约0.18g，精密称定，加冰醋酸50ml溶解后，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于19.93mg的C23H30N2O4。

【类别】

镇咳药。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【制剂】

福尔可定片