碳酸锂缓释片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含碳酸锂（Li2CO3）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【鉴别】

取本品的细粉适量，照碳酸锂项下的鉴别试验，显相同的反应。

【检查】

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。

酸中溶出量　溶出条件　以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经3小时时取样。

供试品溶液　取溶出液适量，滤过，取续滤液。

测定法　取供试品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法）在670.7nm波长处测定，计算溶出量。

限度　标示量的45%～65%，应符合规定。

缓冲液中溶出量　溶出条件　取酸中溶出量项下3小时后的残片，用磷酸盐缓冲液（pH 6.0）［取磷酸二氢钠（NaH2PO4·2H2O）107g与磷酸氢二钠（Na2HPO4·12H2O）46g，加水使溶解成5000ml，摇匀］1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经3小时时取样。

供试品溶液　取溶出液适量，滤过，取续滤液。

测定法　见酸中溶出量项下。

限度　标示量的65%～85%，应符合规定。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于碳酸锂1g），加水50ml，精密加硫酸滴定液（0.5mol/L）50ml，缓缓煮沸使二氧化碳除尽，冷却，加酚酞指示液，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液（0.5mol/L）相当于36.95mg的Li2CO3。

【类别】

同碳酸锂。

【规格】

0.3g

【贮藏】

密封保存。