鲑降钙素-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C145H240N44O48S2 3431.89

本品为化学合成的由三十二个氨基酸组成的多肽，与天然鲑降钙素Ⅰ结构相同。按无水、无醋酸物计算，含鲑降钙素（C145H240N44O48S2）应为90.0%～105.0%。

每1mg鲑降钙素相当于6000单位。

【性状】

本品为白色或类白色粉末。

本品在水中易溶。

【鉴别】

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

氨基酸比值　取本品，加盐酸溶液（1→2），于110℃水解16小时后，照适宜的氨基酸分析方法测定。以门冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、缬氨酸、亮氨酸、组氨酸、精氨酸、赖氨酸的摩尔数总和除以20作为1，计算各氨基酸的相对比值，应符合以下规定：门冬氨酸1.8～2.2，谷氨酸2.7～3.3，脯氨酸1.7～2.3，甘氨酸2.7～3.3，缬氨酸0.9～1.1，亮氨酸4.5～5.3，组氨酸0.9～1.1，精氨酸0.9～1.1，赖氨酸1.8～2.2，丝氨酸3.2～4.2，苏氨酸4.2～5.2，酪氨酸0.7～1.1，半胱氨酸1.4～2.1。

醋酸　取本品适量，精密称定，加稀释液［流动相A（通则0872）-甲醇（95：5）］溶解并定量稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液，作为供试品溶液。照合成多肽中的醋酸测定法（通则0872）测定，含醋酸应为4.0%～15.0%。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液。

系统适用性溶液　取N-乙酰-半胱氨酰1-鲑降钙素对照品适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液，取400μl，加供试品溶液100μl，混匀。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×250mm，5μm，孔径300?）；以0.02mol/L四甲基氢氧化铵溶液（用磷酸调节pH值至2.5）-乙腈（9：1）作为流动相A，以0.02mol/L四甲基氢氧化铵溶液（用磷酸调节pH值至2.5）-乙腈（2：3）作为流动相B；按下表进行梯度洗脱；柱温为40℃；检测波长为220nm；进样体积20μl。