熊去氧胆酸片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含熊去氧胆酸（C24H40O4）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】

本品为白色片。

【鉴别】

（1）取本品的细粉适量（约相当于熊去氧胆酸0.1g），加无水乙醇10ml溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣用五氧化二磷为干燥剂减压干燥24小时，其红外光吸收图谱应与熊去氧胆酸的对照图谱（光谱集534图）一致。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于熊去氧胆酸50mg），置20ml量瓶中，加甲醇5ml，超声2分钟，使熊去氧胆酸溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

对照品溶液　取熊去氧胆酸对照品约50mg，精密称定，置20ml量瓶中，加甲醇5ml，超声使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液　取鹅去氧胆酸对照品适量，加对照品溶液溶解并稀释制成每1ml中约含熊去氧胆酸2.5mg与鹅去氧胆酸1mg的混合溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.001mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至2.0）-乙腈（50：50）为流动相；检测波长为210nm；进样体积20μl。

系统适用性要求　系统适用性溶液色谱图中，熊去氧胆酸与鹅去氧胆酸的分离度应大于4。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】

同熊去氧胆酸。

【规格】

（1）50mg　（2）150mg

【贮藏】

密封保存。