注射用缩宫素-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品系化学合成的缩宫素的灭菌冻干品。其效价应为标示量的91%～116%。

【性状】

本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。

【鉴别】

（1）照缩宫素生物测定法（通则1210）试验，应有子宫收缩的反应。

（2）在有关物质项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

酸度取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含10单位的溶液，混匀，依法测定（通则0631），pH应为3.0～4.5。

溶液的澄清度与颜色　取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含10单位的溶液，溶液应澄清或几乎澄清（通则0902第一法）。如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品，加0.1mol/L磷酸二氢钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含10单位的溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1mol/L磷酸二氢钠溶液为流动相A，以乙腈-水（1：1）为流动相B，按下表进行梯度洗脱；流速为每分钟1.0ml；检测波长为220nm；进样体积20μl。