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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C16H16N2O4S 332.38

本品为4，4′-磺酰基双（乙酰苯胺）。按干燥品计算，含C16H16N2O4S不得少于99.0%。

【性状】

本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末；无臭。

本品在乙醇中极微溶解，在水、乙醚、稀盐酸或氢氧化钠试液中几乎不溶。

【鉴别】

（1）取本品约0.1g，加乙醇5ml与硫酸1ml，摇匀，加热，发生乙酸乙酯的香气。

（2）取本品，加无水乙醇制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在256nm与284nm的波长处有最大吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集541图）一致。

（4）取本品约0.1g，加硫酸溶液（2→5）5ml，加热使溶解，放冷，加水5ml，溶液显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。

【检查】

氨苯砜类　照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品适量，精密称定，加甲醇微温溶解，放冷，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

对照品溶液（1）　取氨苯砜对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。

对照品溶液（2）　取氨苯砜对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含200μg的溶液。

色谱条件　采用硅胶G薄层板，以甲苯-丙酮（2：1）为展开剂。

测定法　吸取供试品溶液20μl，对照品溶液（1）与对照品溶液（2）各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以0.5%亚硝酸钠的0.1mol/L盐酸溶液，数分钟后，再喷以0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液。

限度　供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液（1）的主斑点比较不得更深；如有1～2点超过时，与对照品溶液（2）的主斑点比较，不得更深。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.1%（通则0841）。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】

取本品约0.5g，精密称定，置锥形瓶中，加盐酸溶液（1→2）75ml，瓶口放一小漏斗，加热使沸后，保持微沸约30分钟，放冷，将溶液移至烧杯中，锥形瓶用水25ml分次洗涤，洗液并入烧杯，照永停滴定法（通则0701），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于16.62mg的C16H16N2O4S。

【类别】

抗麻风病药。

【贮藏】

密封保存。

【制剂】

醋氨苯砜注射液